De nouvelles méthodes de séchage peuvent aider les vaccins à passer à la fabrication continue

Crédit : Franck Reporter/Getty Images

La lyophilisation est la technologie de référence pour le séchage des vaccins et autres biothérapeutiques. Cependant, il est coûteux, chronophage et incompatible avec une fabrication en continu. D'autres technologies sont donc nécessaires.

L'approbation des vaccins à ARNm a exacerbé le défi, car la recherche sur la formulation et la stabilisation des vaccins n'a pas encore rattrapé les progrès de la conception des vaccins. "Il est donc nécessaire d'aborder le problème de stabilisation des vaccins sous différents angles", a déclaré à GEN Ahmad Ziaee, PhD, chercheur postdoctoral au SSPC, Science Foundation Ireland Research Center for Pharmaceuticals, Bernal Institute, University of Limerick. Lui et ses collègues ont évalué les alternatives de séchage dans un article complet paru dans Advanced Drug Delivery Reviews.

Parmi les nombreuses possibilités de séchage, il cite le séchage par pulvérisation sèche polaire à air fluide comme ayant un potentiel significatif. Il combine l'atomisation électrohydrodynamique et le séchage par atomisation. "Les fabricants affirment que la charge électrostatique à la surface de la gouttelette entraîne les molécules d'eau polaires à la surface tandis que le contenu solide reste au centre. Cela facilite le processus de séchage et la formation de particules solides en vrac à des températures plus basses", explique Ziaee.

D'autres options prometteuses incluent le séchage sous vide par micro-ondes et la lyophilisation continue par centrifugation lancées, respectivement, par EnWave et RheaVita, ainsi que le séchage par pulvérisation électrostatique et la lyophilisation continue.

"Il existe de nombreuses techniques de séchage nouvellement développées avec un immense potentiel pour l'industrie des vaccins, mais il n'existe pas de recette unique pour sécher les vaccins", dit-il, car "comprendre le profil de stabilité à la chaleur et à la déshydratation du vaccin est d'une importance la plus haute importance.

"L'intégration des techniques de séchage en continu dans l'industrie des vaccins pose deux défis principaux", poursuit Ziaee.

Les obstacles réglementaires sont les premiers. Étant donné que les fabricants doivent soumettre toutes les modifications dues à l'ajout d'une étape de séchage aux évaluations des organismes de réglementation, il est plus difficile, coûteux et long d'intégrer de nouvelles techniques de séchage dans les processus de fabrication existants. Cependant, l'intégration de ces techniques de séchage dans la fabrication de nouveaux vaccins est relativement simple.

Le deuxième défi est d'assurer la stabilité du vaccin pendant le processus de séchage. "L'application de chaleur ou de déshydratation et la modification de l'interface air-eau, du pH et des tensions de surface pourraient toutes affecter la stabilité des vaccins", souligne-t-il. « Ces défis pourraient être surmontés en sélectionnant en premier lieu les techniques de séchage les plus appropriées. L'utilisation des principes de qualité par conception (QbD) peut ensuite optimiser le processus pour ce type spécifique de vaccin.

Les technologies de séchage innovantes en cours de développement offrent désormais ce que Ziaee dit être "des opportunités en or pour l'industrie des vaccins pour passer de la fabrication par lots traditionnelle à des techniques de fabrication en continu plus robustes, plus rapides, plus sûres et plus rentables".

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